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    行业新闻

    呼吁 “多方合力”让ballbet官网评价产品真正替代原研 “多方合力”让ballbet官网评价产品真正替代原研 “多方合力”让ballbet官网评价产品真正替代原研 “多方合力”让ballbet官网评价产品真正替代原研

    发布时间:2018-08-02 14:28

    近日,国家药品监督管理局发布公告,宣布11家药企的16个品种通过了仿ballbet贝博下载质量和疗效ballbet官网评价,这也是第五批通过ballbet官网评价的名单。这将是国家药监局最后一次分批次公告通过ballbet官网评价品种。为进一步提高工作效率,此后通过仿ballbet贝博下载ballbet官网评价的品种,将及时收载入《中国上市药品目录集》,供行业、公众和相关部门实时查阅,不再分批公告。
    改变“大而不强” 实现“病有所医”
    国家卫健委体制改革司监察专员赖诗卿表示,仿制的目的就是为了替代。对于国产仿ballbet贝博下载的信心要从多方面树立。专家称,通过促进仿ballbet贝博下载ballbet官网评价,逐步扩大仿ballbet贝博下载市场规模,为其营造良好的发展环境,让仿ballbet贝博下载更充分地与创新药竞争,能够带动创新药的价格回归到仿ballbet贝博下载水平,是降低药价的可行方法。
    今年4月,国务院办公厅印发《关于改革完善仿ballbet贝博下载供应保障及使用政策的意见》。意见提出,提升仿ballbet贝博下载质量疗效,加快推进仿ballbet贝博下载质量和疗效ballbet官网评价工作,提高药用原辅料和包装材料质量,提高工艺制造水平,加强药品质量监管。专家指出,这为提高仿ballbet贝博下载质量标准竖起了“标杆”。
    药企“快马加鞭” 加速“优胜劣汰”
    此次通过仿ballbet贝博下载ballbet官网评价的16个品种中,有5个品种属于该品种目录(289目录)。随着截止日期的临近,诸多药品面临着被淘汰的风险。
    此外,根据规定,同品种药品前3家企业通过ballbet官网评价之后,3年后不再批准其他ballbet官网评价品种。这意味着,如果无法闯入“前三名”,相关药企将失去该种药品的市场。截至目前,瑞舒伐他汀钙片、蒙脱石散等药品已经“满额”,还有近10个品种仅剩1个名额。
    有业内人士指出,ballbet官网评价将使我国约60%的仿ballbet贝博下载批文退出市场,也是对ballbet贝博下载企业的一次“大考”。随着ballbet官网评价逐渐常态化、制度化,ballbet贝博下载企业的主动性和积极性将进一步增强,“优胜劣汰”的趋向也将逐渐显现。

    要想“落地生根” 需靠“多方合力”
    在仿ballbet贝博下载提质增效的基础上,如何让市场接纳、让仿ballbet贝博下载“落地生根”,成为更迫切的问
    题。专家表示,要加快推动终端使用,让医生愿意开方、患者愿意使用,才能真正让优质仿制
    药用得上、用得好。对此,国家卫生健康委员会卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏表示,联动打
    通采购、医保、临床使用等环节,将促进质量和疗效一致的仿ballbet贝博下载与原研药平等竞争,打破专
    利原研药对药品市场的高价垄断。
    为了支持仿ballbet贝博下载发展,各地陆续推出利好。据统计,截至目前,已有10 多个省市出台相
    关配套政策,确保通过ballbet官网评价的药品进入挂网采购目录。一方面,促进仿ballbet贝博下载与原研药公
    平竞争;另一方面,加速仿ballbet贝博下载替代原研药。
    例如,湖北为优质仿ballbet贝博下载开辟“绿色通道”,促进通过ballbet官网评价的药品快速进入医院。
    浙江则规定,医疗机构在2018 年底之前可临时突破《处方管理办法》中有关药品“一品两规”
    的规定,增加采购使用通过ballbet官网评价的产品。而在价格方面,“限价”是诸多省份的明确要
    求,不少省份还要求“全国最低价”。在质优价廉的仿ballbet贝博下载冲击下,不少国外原研药近期也开
    启了降价和放量的“快速通道”。尽管仿ballbet贝博下载ballbet官网评价的“收获期”已经开启,但要真正替
    代原研药、降低药价,还需要多方合力。

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